原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者在应用糖皮质激素单药治疗后,大多数患者会获得短期疗效,还有一部分患者会对糖皮质激素产生耐药性,使病情趋于慢性,反复发作,发展成难治性ITP。因此,探索替代、更有效、更安全的治疗方法显得尤为重要。近日有研究人员应用他克莫司和达那唑联合用药治疗类固醇耐药和复发性ITP,研究显示联合用药存在潜在的治疗可能。
研究人员将90例类固醇耐药和复发ITP患者随机分为两组,其中43例患者联合应用他克莫司和达那唑,另外47例单独应用达那唑。研究以患者6个月的持续反应为主要终点,即6个月随访中,在没有应用其他ITP治疗方法的情况下,患者的血小板计数需维持在50×10^9/L,除此之外,记录患者的药物初始反应时间、反应持续时间、出血评分及不良事件。
该项实验的结果显示,他克莫司和达那唑联合用药的患者6个月药物持续应答率为53%,明显高于单用达那唑(30%)的患者;两组患者之间的初始反应时间没有显著差异,但是联合治疗组的血小板峰值高于单药治疗组,表明加入他克莫司可以显著提高患者的血小板计数,从而改善患者的临床结局;两组患者的反应持续时间相当,说明他克莫司的加入不会对反应的持续时间产生负面影响;两组患者均无3级或4级不良事件以及治疗相关死亡报告,说明治疗耐受性良好。
对于难治性ITP患者来说现有的治疗方法达不到令人满意的效果,他克莫司和达那唑的联合治疗方案已然给大家带来了新的希望,但此方案临床数据尚少,还需要更多的研究来证明其疗效。
参考文献
Tacrolimus and Danazol Combination As a Second-Line Therapeutic Strategy for Steroid-Resistant or Relapsed Immune Thrombocytopenia: A Prospective, Randomized, Multicenter, Open-Label Study