认识药物 | 好消息!2026年起,更多PNH病友可以“换上”伊普可泮了

认识药物 | 好消息!2026年起,更多PNH病友可以“换上”伊普可泮了

先给结论(怕你紧张):

按国家医保局最新公布的2025年医保目录调整结果,盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达®)的医保支付范围,已经从“仅限从未用过补体抑制剂的PNH成人”,升级为:

✅ 按说明书覆盖全部成人PNH适应症+成人C3肾小球病(C3G)适应症[1,2]

新目录一般从2026年1月1日起执行,具体时间以各地医保落地文件为准。

也就是说:
以前已经在用C5抑制剂、想换口服伊普可泮的病友,很多地方是“不在医保范围”;

接下来,有望“既能换药,又走医保”。这波确实值得单独写一篇来庆祝一下。

一、先复盘一下:伊普可泮最早在中国是怎么批的?
2024年4月:国家药监局批准伊普可泮在中国上市,适应症是:“既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者”,也就是只给“从没用过C5的新人”上场[1]

同年,它被写进2024版国家医保目录,但医保支付范围也紧紧跟着这句话:“限既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH成人患者” ——典型“有药可用,也有药可保”,但只对一部分人。

于是很多病友就会遇到一个灵魂拷问:

“我已经打了几年C5,贫血还挺重,想换伊普可泮行不行?”

“医疗技术可以,医保条件不行。”

这就很尴尬:病情上适合,钱包上犯难。

二、2025:说明书&医保“双升级”,把门打开
1)说明书先扩了:不限是否用过C5

在2025年国家医保局公示的伊普可泮医保调整材料里,可以看到,最新说明书的全部适应症已经写成[1,2]

✔阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者

✔C3 肾小球病(C3G)成人患者,用于降低蛋白尿

并且文件里特别标出了:

2025-05-27:新增“补体抑制剂经治PNH成人患者”适应症

2025-04-01:C3G成人适应症获批

2)然后医保跟进:按说明书全覆盖

更关键的是:2025年底,多家媒体和诺华官方都确认——在新一轮医保谈判后,伊普可泮的医保范围已升级为:

“用于成人C3G适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症

你会发现,原来那句“限既往未接受过补体抑制剂治疗的……”不见了,取而代之的是“说明书写谁,就给谁报”的逻辑。

照国家医保目录的惯例,新一版从次年1月1日起执行,所以如果不出别的变故:

从2026年开始,已经用过C5、但想换伊普可泮的PNH成人患者,原则上也能走医保报销了。

(具体怎么报、起付线和报销比例,还要看你当地医保局的落地细则。)

 

三、为啥这次扩围,对“经治 PNH”这么重要?
伊普可泮本身的设定,就是为“C5还不够满意的人”量身打造的。

在APPLY-PNH研究[3]里,入组的是——已经用了eculizumab或ravulizumab,但仍然贫血(Hb<10g/dL)的PNH患者。

结果如何[3]

Hb提升≥2g/dL(且不输血)的人:伊普可泮组≈85%,继续用C5组≈2%;

Hb达到≥12g/dL(且不输血):伊普可泮组≈69%,继续用C5组≈2%;

多数患者实现完全脱输血,疲劳评分明显改善;

延长期到48周时,这些改善仍然稳住:

68%的患者Hb维持在≥12g/dL;约92%一直没再输血;

疲劳量表FACIT-F提高接近10分,几乎接近普通人的水平。

一句话:

对很多“打C5还虚、还要输血”的人,伊普可泮就像是把“半拉子工程”整成了“竣工验收”。以前这批人只有“有药自费换”;现在终于可以 “有药可换+有医保兜底”,意义就完全不一样了。

 

对很多已经走了多年弯路的病友来说,这不是一条新闻,而是治疗地图被改写:你不再被“用没用过C5”这句话限制,而是可以和医生一起,围绕 “谁更适合我”“我想要怎样的生活状态” 来做选择。

 

参考文献:

[1] 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年),国家药品监督管理局

[2] 2025年国家医保药品目录调整 申报材料 (公示版),国家药品监督管理局

[3] Risitano AM, Kulasekararaj AG, Scheinberg P, et al. Oral iptacopan monotherapy in paroxysmal nocturnal haemoglobinuria: final 48-week results from the open-label, randomised, phase 3 APPLY-PNH trial in anti-C5-treated patients and the open-label, single-arm, phase 3 APPOINT-PNH trial in patients previously untreated with complement inhibitors. Lancet Haematol. 2025;12(6):e414-e430. doi:10.1016/S2352-3026(25)00081-X

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