Tecelra（afami-cel）是一种TCR-T细胞疗法——把患者自己的T细胞抽出来，装上能识别肿瘤MAGE-A4靶点的“导航系统”再输回去。它2024年8月获美国FDA加速批准，成为全球首个用于实体瘤的TCR-T；2026年6月转为完全批准，适用人群扩展到12岁以上。关键试验137例患者中，客观缓解率43.8%，缓解的患者里约三分之一维持了两年以上。前提条件是HLA-A*02阳性且肿瘤MAGE-A4阳性（滑膜肉瘤约70%表达）。需要如实告诉大家：此疗法目前仅美国可及，国内尚无获批途径，国内同类疗法还在临床试验阶段。
SARC032研究显示，未分化多形性肉瘤、去分化脂肪肉瘤、黏液纤维肉瘤等亚型，术前用帕博利珠单抗联合同步放疗再手术，能改善无病生存，已获NCCN指南认可。
这个药（商品名达唯珂，EZH2抑制剂）曾是上皮样肉瘤唯一的靶向药。2026年因确证性试验发现继发血液肿瘤风险（5.7%，含死亡病例），企业已在全球撤市，中国内地、香港、澳门3月起召回，美国FDA 5月发布安全警示。正在服用此药的病友，请尽快联系主治医生调整方案，不要自行骤停，也不要继续按原方案服用。
去分化脂肪肉瘤的MDM2抑制剂、针对滑膜肉瘤和黏液样圆细胞脂肪肉瘤的第二代TCR-T（lete-cel，早期缓解率40%）、软骨肉瘤新药ozekibart（FDA审评中），都在推进。
亲爱的病友：肉瘤亚型多、进展快，好消息和安全信息都来得很快。我们嘱咐您三件事：一是确诊后尽量到有肉瘤多学科团队（MDT）的中心就诊，基因检测做全；二是如果您或身边的病友正在使用他泽司他，请一定尽快与主治医生沟通调整方案，这条信息也请帮忙转发给需要的人；三是对“最新突破”保持希望，也保持冷静，任何治疗选择都请交由主治医生综合判断。肉瘤康复家园会持续为您盯着这些进展，第一时间告诉大家。
参考文献：
FDA官网（2026年6月Tecelra完全批准公告；2026年5月Tazverik安全警示）；SPEARHEAD-1研究；SARC032研究（NCCN软组织肉瘤指南）。
声明丨本文内容仅为疾病科普知识参考与健康宣教，不构成任何医疗诊断、处方或治疗建议。如有相关疾病问题或需要诊疗方案，请务必前往正规医疗机构就诊，遵医嘱进行规范治疗。
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