Incyte达成芦可替尼联合Treg细胞疗法开发合作

2020年12月30日,Incyte和Cellenkos宣布达成开发合作,以在骨髓纤维化(MF)患者中研究芦可替尼(Jakafi)联合Cellenkos的同种异体、脐带血来源调节性T细胞疗法CK0804。此外,Incyte拥有独家选择权,获得在良性和恶性血液学适应症领域开发和商业化CK0804以及CK0804基因修饰变体的独家权利。

Incyte达成芦可替尼联合Treg细胞疗法开发合作

根据协议条款,双方计划启动一项单臂、开放标签1b期临床试验,评估芦可替尼与CK0804联合治疗MF患者。Incyte将资助该项研究,Cellenkos负责实施。

此外,Incyte可选择获得全球独家许可,对该项目进行开发和商业化。行使全球许可的选择权后,Incyte将负责与该项目研究、开发和商业化相关的所有活动和支出。Cellenkos有资格获得2000万美元许可费,且对于协议下的每个产品,开发、注册和销售里程碑付款总计高达2.945亿美元,另外还有中单位数到低两位数的分层特许权使用费。

Incyte是发现和开发骨髓增生性肿瘤(MPN)药物领域的领导者。LeadershipIn MPNs BEyond Ruxolitinib(LIMBER)计划旨在评估多种单药和联合疗法,以改善和扩展MPN患者的治疗手段。目前该计划有三个重点领域:开发芦可替尼每日一次制剂;芦可替尼与PI3Kδ、BET和ALK2等新靶点的组合疗法;新的治疗选择。

Incyte达成芦可替尼联合Treg细胞疗法开发合作

芦可替尼是FDA批准的first-in-class的JAK1/2抑制剂,用于治疗对羟基脲应答不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV)成人患者,以及中高风险的骨髓纤维化(MF)成人患者,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF;12岁及以上的成人和儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者。Jakafi由Incyte负责在美国销售,诺华则在美国以外国家和地区以Jakavi的商品名销售芦可替尼。

Cellenkos于2016年9月由香港金卫医疗集团有限公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心投资成立,专注于开发脐带血来源调节性T细胞疗法,用于治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病。

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CK0804是一款创新的同种异体细胞疗法,由可利用CXCR4/CXCL12信号轴的调节性T细胞组成,CXCL12/CXCR4信号轴已被证实参与调控了75%以上恶性肿瘤的发生发展过程,主要参与调控恶性肿瘤细胞干性、细胞增殖、细胞存活、细胞侵袭转移、血管形成以及免疫调节等生物学过程。该疗法来源于临床级脐带血,并使用Cellenkos的专有工艺生产。CK0804通过冷冻保存并随时可用(off-the-shelf),无需HLA匹配即可进行静脉输注。一次生产可制造多剂量的低温保存产品,运输到相应地点后可根据需要长时间保存或立即使用。

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